수면무호흡증은 전 세계 수백만 명이 앓고 있는 만성 수면 장애로, 수면 중 호흡이 반복적으로 멈추는 질환입니다.
심각한 피로, 집중력 저하, 고혈압, 심혈관계 질환과도 밀접하게 연관되어 있어 삶의 질에 큰 영향을 미칩니다. 이러한 수면무호흡증의 치료는 지금까지 대부분 양압기(CPAP)나 수술, 또는 체중 감량 등 비약물적 방법에 의존해왔습니다.
그러나 최근 미국의 수면 치료 전문 제약사 AppneaMed가 개발 중인 AD109라는 경구용 치료제가 주목받고 있습니다.
AD109, 수면무호흡증 치료의 게임 체인저
AD109는 기존의 치료 방식과 달리 하루 한 번 복용하는 경구용 약물로, 수면 중 기도의 근육을 활성화시켜 기도 폐쇄를 방지하는 기전으로 작용합니다. 특히 AppneaMed는 AD109가 근긴장도 강화 및 호흡 조절을 동시에 개선할 수 있도록 설계되었으며,
현재 임상시험을 통해 안전성과 효과를 입증하고 있다고 밝혔습니다.
이 약물은 수면무호흡증 환자 중 CPAP에 적응하지 못한 환자들을 주요 타깃으로 하며, 경증부터 중등도 폐쇄성 수면무호흡증(OSA) 환자에게 새로운 선택지를 제공할 수 있을 것으로 기대됩니다.
임상 3상 시험 개요
1. SynAIRgy 연구
- 대상: 양압기(PAP) 치료에 적응하지 못하거나 거부하는 폐쇄성 수면무호흡증(OSA) 환자
- 디자인: 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 6개월 간 진행
- 주요 평가 항목: 수면 중 기도 폐쇄 감소(AHI4) 및 주간 피로 개선(PROMIS-Fatigue 척도)
- 등록 환자 수: 640명
- 결과 발표 예정: 2025년 2분기
2. LunAIRo 연구
- 대상: 경증부터 중증 OSA 환자 전반
- 디자인: 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 1년 간 진행
- 주요 평가 항목: 장기적 효과 및 안전성 평가
- 등록 환자 수: 약 700명
- 결과 발표 예정: 2025년 3분기
시장의 기대와 향후 전망
수면무호흡증 치료제 시장은 여전히 개척 중인 분야로, 효과적인 경구용 치료제가 부재한 상황에서 AD109의 등장은 업계의 큰 관심을 끌고 있습니다. 전문가들은 AD109가 향후 수면 의학 분야에서 획기적인 전환점이 될 수 있다고 평가하고 있으며, FDA 승인 및 상용화 여부에 따라 글로벌 시장 판도에 큰 영향을 줄 것으로 보입니다.
현재 AD109는 2상 후반 또는 3상 초기 단계에 접어들었으며, 임상 데이터에 따라 상업적 승인이 가시화될 가능성이 높아지고 있습니다. 수면무호흡증 환자에게 보다 편리하고 효과적인 치료 옵션을 제공할 수 있는 경구용 약물의 등장은 단순한 신약 이상의 의미를 가질 것입니다.